我國(guó)新冠疫情形勢(shì)與國(guó)外不同,疫苗使用策略也不一樣。新冠病毒疫苗接種的主要策略需要結(jié)合國(guó)內(nèi)疫情形勢(shì)和防控工作目標(biāo)來考慮。當(dāng)前,重點(diǎn)人群接種疫苗的意義,一方面是對(duì)這部分人群起到保護(hù)作用,另一方面有利于“外防輸入、內(nèi)防反彈”,有利于我國(guó)總體疫情防控。
現(xiàn)階段,新冠病毒疫苗接種的重點(diǎn)人群主要包括從事進(jìn)口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場(chǎng)、公共交通、醫(yī)療疾控等感染風(fēng)險(xiǎn)比較高的行業(yè)人員;前往中高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家或者地區(qū)工作、學(xué)習(xí)等人員。
有必要。一方面我國(guó)幾乎所有人都沒有針對(duì)新冠病毒的免疫力,對(duì)新冠病毒是易感的,感染發(fā)病后,有的人還會(huì)發(fā)展為危重癥,甚至造成死亡。接種疫苗后,一方面絕大部分人可以獲得免疫力;另一方面,通過有序接種新冠病毒疫苗,可在人群中逐步建立起免疫屏障,阻斷新冠肺炎的流行。
新冠病毒疫苗的接種都是在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)的接種單位進(jìn)行。通常情況下,接種單位設(shè)在轄區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或者綜合醫(yī)院。如果接種涉及到一些重點(diǎn)對(duì)象比較集中的部門或企業(yè),當(dāng)?shù)匾矔?huì)根據(jù)情況設(shè)立一些臨時(shí)接種單位。
轄區(qū)衛(wèi)生健康行政部門或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)也會(huì)按要求公布可以進(jìn)行新冠病毒疫苗接種的接種單位,包括地點(diǎn)、服務(wù)時(shí)間,請(qǐng)大家關(guān)注相關(guān)信息發(fā)布平臺(tái)。
大多數(shù)重點(diǎn)人群的接種,由重點(diǎn)人群所在的單位組織摸底、預(yù)約,并協(xié)助開展接種工作。對(duì)于前往中高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家或者地區(qū)工作、學(xué)習(xí)的個(gè)人,可關(guān)注當(dāng)?shù)匦鹿诓《疽呙缃臃N的相關(guān)服務(wù)信息。
疫苗接種的禁忌是指不應(yīng)接種疫苗的情況。因?yàn)榇蠖鄶?shù)禁忌都是暫時(shí)的,所以當(dāng)導(dǎo)致禁忌的情況不再存在時(shí),可以在晚些時(shí)候接種疫苗。
在新冠病毒疫苗接種方案、接種指南未作具體規(guī)定之前,新冠病毒疫苗的接種禁忌按疫苗說明書執(zhí)行。通常接種疫苗的禁忌包括:
1.對(duì)疫苗或疫苗成分過敏者; 2.患急性疾病者; 3.處于慢性疾病的急性發(fā)作期者; 4.正在發(fā)熱者; 5.妊娠期婦女。
在操作實(shí)施過程中,如果接種第一劑次疫苗出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng),且不能排除是疫苗引起的,則不建議接種第二劑次。要了解疫苗成分,對(duì)疫苗成分既往有過敏者不能給予接種。
接種時(shí),接種醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)詢問受種者的健康狀況及既往過敏史。受種者要如實(shí)向接種醫(yī)生報(bào)告身體健康狀況及疾病史、過敏史等。要把疫苗禁忌列入知情同意書中。
在人群免疫屏障沒有建立起來之前,即使部分人群接種了疫苗,大家的防控意識(shí)和防控措施也不能放松。一方面,疫苗免疫成功率不是100%,在流行期間還會(huì)有較少部分已接種的人可能發(fā)病。另外一方面,在沒有形成免疫屏障的情況下,新冠病毒依然容易傳播。因此,接種疫苗后還是應(yīng)該繼續(xù)佩戴口罩,特別是在公共場(chǎng)所、人員密集的場(chǎng)所等;其他防護(hù)措施如手衛(wèi)生、通風(fēng)、保持社交距離等,也需要繼續(xù)保持。
不同傳染病的傳染力不一樣,阻斷傳染病流行的人群免疫力水平也不一樣。一般而言,傳染病的傳染力越強(qiáng),則需要越高的人群免疫力。例如,麻疹和百日咳傳染力較強(qiáng),如果要阻斷它們的流行,人群免疫力要達(dá)到90%-95%;而消滅天花和脊髓灰質(zhì)炎,人群免疫力要達(dá)到80%以上。人群免疫力達(dá)到上述閾值,也就建立了阻斷麻疹、百日咳、天花和脊髓灰質(zhì)炎傳播的免疫屏障。
人群免疫力跟疫苗保護(hù)效力和疫苗的接種率呈正比。因此,要達(dá)到足夠的人群免疫力,需要有足夠高的接種率,也就是絕大多數(shù)人都接種疫苗。反之,如果不接種的人比較多或大多數(shù)人不愿去接種,就形成不了牢固的免疫屏障,有傳染源存在時(shí),容易出現(xiàn)疾病的傳播。
疫苗是一種生物制品。要保證生物制品質(zhì)量,必須要在規(guī)定的冷鏈狀態(tài)下儲(chǔ)存、運(yùn)輸。新冠病毒疫苗也應(yīng)如此?!兑呙绻芾矸ā贰兑呙鐑?chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》《預(yù)防接種工作規(guī)范》對(duì)于疫苗儲(chǔ)運(yùn)的冷鏈要求都有具體規(guī)定。
疫苗運(yùn)輸時(shí),疫苗運(yùn)輸企業(yè)在運(yùn)輸過程中要定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度,保證疫苗處于規(guī)定的溫度環(huán)境。疫苗接收時(shí),接收單位要索取、檢查本次運(yùn)輸過程溫度監(jiān)測(cè)記錄。
疫苗存儲(chǔ)過程中,疾控機(jī)構(gòu)和接種單位采用溫度計(jì)或自動(dòng)溫度記錄儀對(duì)儲(chǔ)存疫苗的冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),每天上午和下午各測(cè)溫1次(間隔不少于6小時(shí)),并填寫冷鏈設(shè)備溫度記錄表。
疫苗使用過程中,接種單位采用冰箱、冷藏箱(包)儲(chǔ)存疫苗,在存放、取用疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)關(guān)閉冰箱、冷藏箱(包)門/蓋,并盡可能減少開啟冷藏設(shè)備的次數(shù)。
各相關(guān)單位要嚴(yán)格遵守上述各環(huán)節(jié)的規(guī)范要求,才能使疫苗處于全程冷鏈狀態(tài),疫苗的質(zhì)量才能得到保障。
疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(英文簡(jiǎn)稱AEFI)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件,又稱疑似疫苗不良反應(yīng)。包括以下幾種情形:疫苗不良反應(yīng)、疫苗質(zhì)量問題相關(guān)反應(yīng)、接種差錯(cuò)相關(guān)反應(yīng)、心因性反應(yīng)、偶合癥(偶合反應(yīng))。
疫苗不良反應(yīng)指因疫苗本身特性引起的與預(yù)防接種目的無(wú)關(guān)或者意外的反應(yīng),與受種者個(gè)體差異有關(guān)。疫苗不良反應(yīng)包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。一般反應(yīng)主要指受種者發(fā)生的一過性、輕微的機(jī)體反應(yīng),如接種部位紅腫、硬結(jié)、疼痛等局部反應(yīng),發(fā)燒、乏力、頭痛等全身反應(yīng)。異常反應(yīng)主要指造成受種者的器官或功能損害的相關(guān)反應(yīng),罕見發(fā)生,如急性嚴(yán)重過敏性反應(yīng)等。
心因性反應(yīng)指在接種疫苗后,因受種者心理因素發(fā)生的反應(yīng),主要是接種疫苗時(shí)的心理壓力、焦慮等所致,無(wú)器質(zhì)性損害,與疫苗無(wú)關(guān)。有的是“暈針”樣表現(xiàn),有的是“癔癥”樣表現(xiàn)。群體性預(yù)防接種活動(dòng)時(shí)可出現(xiàn)群體心因性反應(yīng)。
偶合癥(偶合反應(yīng))是指疫苗接種過程中,受種者正好處在一個(gè)疾病的潛伏期或者發(fā)病的前期,疫苗接種后巧合發(fā)病。因此,偶合癥(偶合反應(yīng))不是疫苗接種引起的,與疫苗無(wú)關(guān),也不屬于接種后的不良反應(yīng)。疫苗接種后的偶合癥有時(shí)不能立即做出判斷,需要及時(shí)報(bào)告,也需要疾控等機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查、調(diào)查診斷專家組做出診斷。
預(yù)防接種異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無(wú)過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng):一般反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥(偶合反應(yīng))、心因性反應(yīng)。
《疫苗管理法》《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等法律法規(guī)均對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(疑似疫苗不良反應(yīng))監(jiān)測(cè)、報(bào)告有明確的規(guī)定。
具體做法包括明確責(zé)任報(bào)告單位、責(zé)任報(bào)告人、報(bào)告的內(nèi)容、報(bào)告的時(shí)限,規(guī)定需要啟動(dòng)調(diào)查的疑似疫苗不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),而且異常反應(yīng)的診斷需由調(diào)查診斷專家組完成,鑒定需由省、市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)來完成。疑似疫苗不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)是通過中國(guó)疾控中心建立的監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn),疾控機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)信息共享。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)也會(huì)對(duì)監(jiān)測(cè)的信息,定期進(jìn)行分析和評(píng)估。如果遇到重大事件,會(huì)進(jìn)行及時(shí)分析和評(píng)估。
我國(guó)疫苗不良反應(yīng)的系統(tǒng)、規(guī)范監(jiān)測(cè),起步于2005年。隨著工作的開展和深入,疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平有了很大的提高。2011年和2014年分別通過世界衛(wèi)生組織(WHO)對(duì)我國(guó)國(guó)家疫苗監(jiān)管體系中不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部分的能力評(píng)估,疫苗不良反應(yīng)各項(xiàng)監(jiān)測(cè)指標(biāo)達(dá)到或超過WHO評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。
新冠病毒疫苗屬于新研發(fā)并投入使用的疫苗,需要大規(guī)模接種之后的持續(xù)監(jiān)測(cè)和相關(guān)研究,以積累更多的科學(xué)證據(jù),評(píng)估新冠病毒疫苗的保護(hù)持久性。
目前尚無(wú)關(guān)于不同廠家或不同種類新冠病毒疫苗可以替代接種的證據(jù)。建議現(xiàn)階段使用同一廠家的同品種疫苗完成接種。
在疫苗接種過程中,受種者應(yīng)注意并配合做好以下事項(xiàng):
接種前,應(yīng)提前了解新冠疾病、新冠病毒疫苗相關(guān)知識(shí)及接種流程。 接種時(shí),需攜帶相關(guān)證件(身份證、護(hù)照等),并根據(jù)當(dāng)?shù)胤揽匾?,做好個(gè)人防護(hù),配合現(xiàn)場(chǎng)預(yù)防接種工作人員詢問,如實(shí)提供本人健康狀況和接種禁忌等信息。 接種后,需留觀30分鐘;保持接種局部皮膚的清潔,避免用手搔抓接種部位;如發(fā)生疑似不良反應(yīng),報(bào)告接種單位,需要時(shí)及時(shí)就醫(yī)。
接種疫苗后,可能有極少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)急性過敏反應(yīng)、暈厥等情況。嚴(yán)重危及生命安全的急性過敏反應(yīng)多在接種后30分鐘內(nèi)發(fā)生。如發(fā)生急性過敏反應(yīng),可以在現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)采取救治措施。暈厥也大多出現(xiàn)在接種后半小時(shí)內(nèi),如接種后立即離開留觀現(xiàn)場(chǎng),可能會(huì)因暈厥給受種者造成意外傷害。因此,受種者在接種疫苗后需要在接種單位指定區(qū)域留觀半小時(shí)。
接種疫苗后,人體會(huì)產(chǎn)生保護(hù)性抗體,有的疫苗還會(huì)讓人體產(chǎn)生細(xì)胞免疫,形成相應(yīng)的免疫記憶。這樣,人體就有了對(duì)抗疾病的免疫力。一旦有新冠病毒侵入人體,疫苗產(chǎn)生的抗體、細(xì)胞免疫釋放的細(xì)胞因子就能識(shí)別、中和或殺滅病毒,而免疫記憶也很快調(diào)動(dòng)免疫系統(tǒng)發(fā)揮作用,讓病毒無(wú)法在體內(nèi)持續(xù)增殖,從而達(dá)到預(yù)防疾病的目的。
根據(jù)前期新冠病毒滅活疫苗臨床試驗(yàn)研究,接種第二劑次滅活疫苗大約兩周后,接種人群可以產(chǎn)生較好的免疫效果。
病毒是最簡(jiǎn)單的生物之一,它的增殖要依靠活的細(xì)胞。在增殖過程中,病毒會(huì)發(fā)生變異。從全球?qū)π鹿诓《咀儺惖谋O(jiān)測(cè)情況看,目前尚無(wú)證據(jù)證明病毒變異會(huì)使現(xiàn)有的新冠病毒疫苗失效。不過,世界衛(wèi)生組織、各國(guó)研究機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)等都在密切關(guān)注新冠病毒變異情況,也在開展相關(guān)研究,這將為后續(xù)疫苗的研發(fā)及應(yīng)用提供預(yù)警和科學(xué)分析依據(jù)。
我國(guó)目前接種的策略是按照“兩步走”方案,第一步是重點(diǎn)人群的接種。第二步,隨著疫苗獲批上市,疫苗產(chǎn)量的逐步提高,將會(huì)有更多的疫苗投入使用。通過有序開展接種,符合條件的公眾都能實(shí)現(xiàn)“應(yīng)接盡接”,逐步在人群當(dāng)中構(gòu)筑起人群的免疫屏障,控制新冠肺炎在國(guó)內(nèi)的流行。
我國(guó)目前接種的策略是按照“兩步走”方案,第一步是重點(diǎn)人群的接種,第二步是其他人群的接種。在新冠疫情防控過程中,我國(guó)已經(jīng)實(shí)行的非疫苗防控措施都是非常有效的。對(duì)公眾來說,雖然可能暫時(shí)沒有接種疫苗,但仍有很多有效的防控手段,比如戴口罩、保持社交距離、勤洗手、通風(fēng)等。
從前期新冠病毒疫苗臨床試驗(yàn)研究結(jié)果和緊急使用時(shí)收集到的信息,新冠病毒疫苗常見不良反應(yīng)的發(fā)生情況與已廣泛應(yīng)用的其他疫苗基本類似。常見的不良反應(yīng),主要表現(xiàn)為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等,也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現(xiàn)。
通常情況下,病原體、疫苗特性、受種者狀況等因素影響疫苗的預(yù)防接種效果。在疫苗的研發(fā)和使用過程中,為保證預(yù)防接種效果,上述影響因素均在考慮的范圍內(nèi)。新冠病毒疫苗作為一種全新的疫苗,相關(guān)因素對(duì)其效果的影響還有待進(jìn)一步的觀察和研究。
對(duì)于多數(shù)傳染病,在感染病原體后,人體都會(huì)產(chǎn)生一定的免疫力,這部分人群通常不屬于疫苗接種對(duì)象,如患天花、麻疹、風(fēng)疹、水痘等疾病后不再屬于疫苗接種對(duì)象。目前,雖然有感染過新冠病毒者發(fā)生二次感染的報(bào)道,但該問題尚屬于個(gè)案并未普遍出現(xiàn),仍有待后續(xù)更多研究才能得出結(jié)論。對(duì)于接種前已知的新冠肺炎確診病例、無(wú)癥狀感染者,目前暫不建議接種新冠病毒疫苗;對(duì)于沒有明確感染新冠病毒或患過新冠肺炎,符合接種條件者均可接種疫苗。
對(duì)于個(gè)人來說,接種疫苗的保護(hù)效果不是100%,并且產(chǎn)生保護(hù)性抗體也需要一定的時(shí)間;對(duì)于群體來說,在沒有形成免疫屏障的情況下,新冠病毒依然容易傳播。所以,要防止新冠肺炎疫情反彈,現(xiàn)階段其他各項(xiàng)防控措施仍然要堅(jiān)持下去,包括戴口罩、保持社交距離、勤洗手、通風(fēng)等防護(hù)措施。
《疫苗管理法》要求國(guó)家實(shí)行疫苗全程電子追溯制度。疫苗上市后,從生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)均應(yīng)有準(zhǔn)確、規(guī)范的記錄,全程追溯記錄的信息包括疫苗品種、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期和預(yù)防接種個(gè)案信息等,實(shí)現(xiàn)信息化管理的地區(qū)將及時(shí)錄入電子信息系統(tǒng),上述信息通過電子信息系統(tǒng)和其他方式實(shí)現(xiàn)疫苗流通和使用的全程追溯。
人體中特定抗體的產(chǎn)生一般通過自然感染或者接種疫苗而獲得。目前還不完全清楚抗體需要達(dá)到什么水平才可以起到預(yù)防新冠肺炎的作用。建議只要沒有明確感染新冠病毒或患過新冠肺炎,凡符合接種條件者均可以接種疫苗,無(wú)需在接種疫苗前檢測(cè)是否存在抗體。
通常情況下,病原體、疫苗特性、受種者狀況等因素影響疫苗的預(yù)防接種效果。流感病毒變異比較快,流感疫苗保護(hù)效期較短,因此需要每年進(jìn)行接種?,F(xiàn)在新冠病毒雖然也發(fā)生了一定程度的變異,但根據(jù)世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站目前發(fā)布的信息,顯示針對(duì)在英國(guó)和南非等國(guó)家出現(xiàn)的新冠病毒所發(fā)生的變異,沒有證據(jù)表明現(xiàn)有的新冠病毒疫苗失效。新冠病毒疫苗是否會(huì)像流感疫苗一樣每年接種,需要繼續(xù)針對(duì)病毒變異對(duì)疫苗接種效果的影響和疫苗的保護(hù)持久性等方面開展研究。